近年来,新药临床试验项目管理人员在药物研发的生命周期中扮演着非常重要的角色,关系着整个药物临床研发的周期长短、费用、人员管理、质量管理以至最终试验结果;同时,优秀的临床试验项目管理人才也是整个行业中亟需的稀缺人才。本次培训除了经典的临床项目管理外,还将在各个模块融入后疫情时代的临床项目管理、新药创新型公司生物制药, 生物技术和传统跨国外企的经典及创新式的临床运营模式、临床试验外包策略及供应商管理,合作开发、跨文化合作交流、新法规等内容,与时俱进,助力园区企业的相关从业人员不断扩充知识领域,提升核心竞争力。
课程内容:
1、临床项目管理基础知识
2、临床项目团队的建立
3、临床项目管理的范围
4、临床项目工作事项的规划
5、临床项目进度计划的制定
6、临床项目团队的沟通及干系人管理
7、临床研究项目预算和经费管理
8、临床试验核查准备
9、临床项目的风险管理
10、临床试验的质量管理
11、临床项目的关闭