2020年4月9日，由上海安羡医药科技有限公司委托上海宣泰和杭州安元联合开发，并由上海宣泰海门药业生产的碳酸司维拉姆片获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准（ANDA#212970），该项目ANDA于2019年3月报美国FDA，历时不到13个月获得批准。 

1、该事件是否标志着中国的仿制药的安全性、有效性与质量标准都已经达到国际标准，并且标准收到了美国FDA的认可，从某种意义上说中国的制剂工艺也达到了成熟阶段，未来是否可以与印度角逐抢占全球仿制药，特别是抢占美国仿制药市场的位置？ 

2、中国制剂工艺现阶段发展情况怎样？制剂工艺中的重点突破技术有哪些，研发瓶颈是什么？ 

3、国内多个重磅首仿药频频获批，（如嘉逸医药首仿“盐酸西那卡塞片”（嘉格平） 获批上市并通过一致性评价），仿制药制剂的发展未来怎样？ 

主讲嘉宾：

王建新 现任复旦大学药学院药剂学教授，药学院副院长 

董良昶 上海汉都医药科技有限公司创始人、董事长、CEO、首席科学家 

内容提要: 

1、申报成功率低的原因主要有哪些 

2、现阶段有哪些递送载体以及各自的优势与劣势 

3、目前的中小型企业应该走什么样的发展路线 

4、新形势下我国的仿制药未来走向